Cihazlar

Modular-Lab PharmTracerA picture containing sitting, table, person, holdingDescription automatically generated

Modular-Lab PharmTracer, radyofarmasötiklerle verimli rutin üretimlerinize ve araştırmalarınıza çözüm sağlar. Belirli bir sentez için gerekli tüm bileşenleri içeren tek kullanımlık kasetler kullanır. Özelleştirilmiş sentez kasetleri ve yazılımındaki uyarlanmış projelerle yeni işaretleyiciler ve süreçler kolayca geliştirilebilir.
Modular-Lab yeni işaretleyicilerin sentezi için konfigürasyon imkânı sağlayan, hız ve güvenliğin bir arada olduğu, modüler uygulamaları kombine eden, uzaktan kontrol edilebilen benzersiz bir tam otomatik sentez sistemdir. Tek kullanımlık kasetlerinin GMP ye uygun olarak üretilmesi nedeniyle yoğun temizlik ve sanitasyon rutinlerine gerek yoktur. 

Eckert & Ziegler Eurotope tarafından programlanmış sentez süreci ek programlamayı ihtiyaç bırakmaz.  Modular-Lab PharmTracer'ın çok işlevliliği, 18F-, 11C-, 68Ga-, 111In-, 177Lu- ve 90Y-DOTA peptidlerinin rutin üretimini destekler.

Sistem ayrıca bir analitik HPLC ve TLC ile birlikte kurulabilir. Sezgisel kullanıcı arayüzü GMP, cGMP, GLP ve GAMP 5 gerekliliklerine uygundur. Sıcaklık, aktivite dedektörü okumaları, akış hızları veya vana ayarları gibi parametreler tek bir pencerede kolayca izlenebilir. İlgili tüm verileri ve bilgileri içeren raporlar, her çalıştırmadan sonra otomatik olarak oluşturulur.

 

Modular-Lab eazy
Radyo metal içeren bileşiklerin rutin üretimi için ideal çözümdür. Eckert & Ziegler; teranostik işaretli bileşiklerle günlük çalışmayı kolaylaştırmak için piyasadaki en küçük ve yenilikçi sistem olan, Modular-Lab Eazy radyosentez sistemini geliştirmiştir 

Yenilikçi kaset sistemi ile Modular-Lab eazy daha önce hiç olmadığı kadar kolay bir kullanıma sahiptir. Sentez kasedini kaset yuvasına yerleştirdiğinizde, basınç sistemi ile olan bağlantı otomatik olarak gerçekleşir. Jeneratör bağlantısı yapılıp, kimyasallar eklendikten sonra hiçbir kullanıcı müdahalesi olmadan sentez işlemi tamamlanır. 

Önemli Özellikleri:

• Piyasada ki en küçük radyosentez cihaz - Tam işlevli tek bir modül
• Kısa sentez süresi ve kolay kullanım
• Yüksek verim ve yüksek radyokimyasal saflık
• Tek kullanımlık steril sentez kasetleri sayesinde en yüksek ürün kalitesi (raf ömrü de dahil olmak üzere valide edilmiş sterilizasyon yöntemi)
• Ön-tanımlı yazılım taslağı ve kolay kullanımlı kullanıcı arayüzü
• GMP ve GAMP 5 uyumluluğu
• Her sentez için gerekli tüm bilgileri ve verileri otomatik olarak raporlama özelliği

Modular-Lab Analitik HPLC Cihazı
Modular-Lab analitik HPLC Modülü, direkt olarak herhangi bir Modular-Lab ürün ailesi sistemine takılarak, kolay ve kullanışlı bir HPLC analizi fırsatı sunar. Sistem içerisinde hazır bulunan analiz prosesleri, Eckert & Ziegler Eurotope GmbH tarafından programlanmış ve test edilmiştir.


Sistemin çok işlevli çalışmaya uygun olması sebebiyle, hem beta yayımlayan hemde pozitron yayımlayan PET radyofarmasötiklerinin rutin analizlerini yapmak mümkündür. Birçok radyofarmasötiği kapsayacak şekilde kullanıma hazır protokoller sistem içerisinde hazırdır, ancak sistemin esnek ve kullanıcı dostu yapısı nedeniyle analitik ihtiyaçlarınıza yönelik özelleştirilmiş çözümlerin de geliştirilmesine izin verir.


Modular-Lab Yazılımı, sezgisel bir kullanıcı ara yüzüne sahiptir, programlanması kolaydır ve günümüzün yasal gerekliliklerine uymaktadır. Basınç, aktivite dedeksiyonu, akış hızı, UV absorbsiyon ya da diğer parametreler çevrimiçi olarak kontrol edilebilir. Gerekli verilerin ve bilgilerin tümünü içeren raporlar, her üretim sonrasında otomatik olarak oluşturulur.

MiniScanPRO

Bu GMP uyumlu İnce Katmanlı Kromatografi tarayıcı, çeşitli radyoizotopların saptanması için kullanılabilir. Hareketli bir aşama ve aralarından seçim yapabileceğiniz birçok dedektör ile donatılmış olan MiniScan PRO , veri toplama ve rapor oluşturma gereksinimleri için de kullanılabilir.

Sizin MiniScan PRO PC üzerinden izlenebilir ve hatta sistem mevcut kromatografi sistemleri ile uyumlu olsa, tek başına bir kullanım da mümkündür. Değişken tarama hızları, kolay kurulum ve bakımın yanı sıra çok çeşitli mevcut detektörler bu sistemin avantajlarından sadece birkaçıdır ve en köklü radyoizotopların ölçümünü garanti eder. Aynı anda en fazla iki PMT veya PIN diyot tabanlı dedektör kullanılabilir. İstek üzerine bir kalibrasyon plakası mevcuttur.

Uygulamalar
•    68 Ga,  177 Lu, 90 Y, 18 F, 99m Tc, 123 I ve diğer radyonüklitlerin rutin kalite kontrolü
•    Ar-Ge için gama, yüksek enerjili beta ve pozitron yayıcılar ile etiketlenmiş radyofarmasötiklerin TLC'si
•    Reaksiyon karışımının proses içi TLC analizi
•    Nüklidlerin HPLC kromatografisi
•    İsteğe bağlı MCA ile radyonüklidik saflık testi